Gyógyszer kivonás, felfüggesztés

0

Az OGYÉI újabb gyógyszerek kivonását és visszahívását rendelte el a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőktől, a gyógyszerközvetítőktől és az intézeti gyógyszertáraktól. 

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Kivonás, felfüggesztés – 2023.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
Sor-számKészítmény neveTörzskönyvi számaÉrintett tételek gyártási számaDátumRészletekMegjegyzés
15.IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzióOGYI-T-23186/0221017409, 22037415, 221014142023.08.04.letölthető határozat
14.IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzióOGYI-T-23186/0221016405, 213874142023.08.04.letölthető határozat
13.AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzióOGYI-T-21811/0121036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel2023.08.04.letölthető határozat
12.ANTAETHYL 500 mg tablettaOGYI-T-02907/0121383 gyártási számú, zárolt tételét, illetve minden olyan érvényes lejárati idejű tételét, amely jelenleg a nagykereskedőknél, gyógyszertárakban, illetve a kórházak készletén van2023.07.19.letölthető határozat
11.Sabril 500 mg filmtablettaOGYI-T-2330/012988B2023.07.18.letölthető határozat
10.Sirdalud MR 6 mg retard kapszulaOGYI-T-05903KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP882023.07.10.letölthető határozat
9.Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectableOGYÉI/42718/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
T0082023.06.30.letölthető határozatA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
8.Hepatodoron® tablets 200 pcsOGYÉI/41438/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
J012, J0242023.06.28.letölthető határozatA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
7.Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz*OGYI-T-6363P100513554, P1005425452023.06.15.letölthető határozatfelfüggesztés
6.Sirdalud MR 6 mg retard kapszulaOGYI-T-05903KDC14, KDC862023.05.08.letölthető határozat
5.Hepatodoron® tablets 200 pcsOGYÉI/24025/2023
(ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)
J022, J032, J062, J063, J065, J083, J0842023.04.20.letölthető határozatA gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
4.Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhozEU/1/07/423/0011151572A2023.04.03.letölthető határozat
3.Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhozOGYI-T-5310/01T16656P, T16656N, U15102E, U15102N2023.03.28.letölthető határozatElőzmény:
felfüggesztés
(2023.03.14.)
letölthető határozat
2.Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta*OGYI-T-23696E0004C2023.03.20.letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2023.05.22.)
felfüggesztés
1.Letrox 50 mikrogramm tablettaOGYI-T-754621002A, 21004A2023.01.17.letölthető határozatElőzmény:
felfüggesztés (2022.11.08.)
letölthető végzés

Forrás: OGYÉI

Leave A Reply

WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com