Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Vimkunya nevű vakcina forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta pénteken, a Vimkunya lehet a második olyan oltóanyag az Európai Unióban, amely védelmet nyújt a 12 éves és annál idősebb felnőtteknek a chikungunya ellen.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség pénteki tájékoztatása szerint a Vimkunya uniós használatára vonatkozó engedélyezési javaslat négy befejezett, 3522 résztvevővel végzett klinikai vizsgálat összesített adatain alapul, 6 hónapos nyomon követés mellett.
A leggyakoribb mellékhatások a fáradtság, fejfájás, izomfájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom volt. Egyéb tünetek lehetnek az ízületi duzzanat vagy a kiütés. A legtöbb beteg a kezelést követő egy héten belül felépül, de néhányuknál több hónapig vagy még hosszabb ideig tartó ízületi fájdalom jelentkezhet. A betegek kis hányadánál súlyos akut betegség alakulhat ki, amely szervi elégtelenséghez vezethet – írták.
A chikungunya, más néven chikungunya-láz vírusos betegség, amelyet a chikungunya vírus (CHIKV) okoz. A vírust fertőzött szúnyogok, elsősorban az egyiptomi csípőszúnyog és az ázsiai tigrisszúnyog terjeszti.
A CHIKV-fertőzés elsősorban a trópusokon és a szubtrópusokon élő embereket érinti. Az EU-ban feljegyzett esetek többsége olyan utazókat érintett, akik Európán kívül fertőződtek meg. A fertőzött szúnyogok éghajlatváltozás miatti elterjedése azonban a világ eddig, a vírus által megkímélt régióiban is a chikungunya megjelenéséhez vezethet – írták.
A Vimkunya forgalomba hozatalának európai uniós kérelmezője a német-dán Bavarian Nordic biotechnológiai vállalat. Az EMA javaslata szerint az oltóanyagot egyszeri adagban kell beadni.
A chikungunya ellen eddig egy oltóanyag uniós használatát engedélyezte az Európai Bizottság 2024 júniusában, az Ixchiq nevű vakcina a 18 éves és annál idősebb felnőtteknek nyújt védelmet.
Forrás: MTI
