Ma már elfogadottá vált, hogy glukagonszerű peptid-1 receptor agonistát, semaglutidot alkalmaznak hetente egyszer, sc. 2,4 mg-os dózisban az elhízás kezelésére felnőtteknél, de a szer serdülőknél történő értékelése hiányzik.
Ebbe a kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált, placebokontrollos vizsgálatba olyan elhízott (a testtömegindex [BMI] 95. percentil vagy magasabb), vagy túlsúlyos serdülőket vontak be (12 és 18 év közötti életkor, a BMI a 85. percentil vagy magasabb) akiknek legalább egy, a testtömegükkel összefüggő kóros állapotuk volt.
A résztvőket véletlenszerűen, 2:1 arányban randomizálták, hogy hetente egyszer kapjanak szubkután semaglutidot (2,4 mg-os dózisban) vagy placebót 68 héten keresztül, plusz történjék a bevontaknál életmódbeli változás. Az elsődleges végpont a BMI százalékos változása volt a kiindulási értékről a 68. hétig; a másodlagos megerősítő végpont legalább 5%-os súlyvesztés ugyancsak a 68. hétig.
Eredmények
Összesen 201 résztvevőt randomizáltak, és 180-főnél (90%) fejezték be a kezelést. Egy kivételével a résztvevők mindegyike elhízott volt. A BMI átlagos változása a kiindulási értékről a 68. hétre −16,1% volt semaglutid- és 0,6% placebokezelés esetén (becsült különbség − 16,7 százalékpont; 95% konfidenciaintervallum [CI], −20,3 és −13,2 között; p<0,001).
A 68. héten a semaglutidcsoport 131 résztvevője közül öszszesen 95 (73%) fogyott 5%-kal vagy annál nagyobb mértékben, míg a placebocsoportban a 62 résztvevőből 11 (18%) (becsült esélyhányados 14,0; 95% CI, 6,3−31,0; p<0,001). A testtömeg és a kardiometabolikus kockázati tényezők (derékkörfogat és a HbA1c hemoglobin, a lipidek [kivéve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin] és az alanin-aminotranszferáz) szintjének csökkenése jelentősebb volt a semaglutiddal, mint a placebóval kezeltek esetében.
A gasztrointesztinális nemkívánatos események előfordulási gyakorisága azonban nagyobb volt a semaglutid alkalmazásakor, mint a placebo esetén (62% vs. 42%). A semaglutidcsoportban öt résztvevőnek (4%), a placebocsoportban pedig egyetlen résztvevőnek sem volt cholelitiasisa. Súlyos, nemkívánatos eseményekről 133 résztvevőből 15-nél (11%) számoltak be a semaglutidcsoportban és 67 résztvevőből 6-nál (9%) a placebocsoportban.
