Az OGYÉI újabb gyógyszerek kivonását és visszahívását rendelte el a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőktől, a gyógyszerközvetítőktől és az intézeti gyógyszertáraktól.
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Kivonás, felfüggesztés – 2023.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
15. | IBUPROFEN B. BRAUN 600 mg oldatos infúzió | OGYI-T-23186/02 | 21017409, 22037415, 22101414 | 2023.08.04. | letölthető határozat | |
14. | IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió | OGYI-T-23186/02 | 21016405, 21387414 | 2023.08.04. | letölthető határozat | |
13. | AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió | OGYI-T-21811/01 | 21036402, 22243412, 22243412 zárolt tétel | 2023.08.04. | letölthető határozat | |
12. | ANTAETHYL 500 mg tabletta | OGYI-T-02907/01 | 21383 gyártási számú, zárolt tételét, illetve minden olyan érvényes lejárati idejű tételét, amely jelenleg a nagykereskedőknél, gyógyszertárakban, illetve a kórházak készletén van | 2023.07.19. | letölthető határozat | |
11. | Sabril 500 mg filmtabletta | OGYI-T-2330/01 | 2988B | 2023.07.18. | letölthető határozat | |
10. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula | OGYI-T-05903 | KAN85, KCK99, KCR12, KDH57, KEE62, KEN19, KEN63, KEN78, KEN79, KER87, KFF50, KFH42, KHU56, KHU92, KHY53, KJP88 | 2023.07.10. | letölthető határozat | |
9. | Benzetacil 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable | OGYÉI/42718/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | T008 | 2023.06.30. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
8. | Hepatodoron® tablets 200 pcs | OGYÉI/41438/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | J012, J024 | 2023.06.28. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
7. | Haemocomplettan P 20 mg/ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz* | OGYI-T-6363 | P100513554, P100542545 | 2023.06.15. | letölthető határozat | felfüggesztés |
6. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula | OGYI-T-05903 | KDC14, KDC86 | 2023.05.08. | letölthető határozat | |
5. | Hepatodoron® tablets 200 pcs | OGYÉI/24025/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | J022, J032, J062, J063, J065, J083, J084 | 2023.04.20. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
4. | Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | EU/1/07/423/001 | 1151572A | 2023.04.03. | letölthető határozat | |
3. | Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | OGYI-T-5310/01 | T16656P, T16656N, U15102E, U15102N | 2023.03.28. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat |
2. | Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta* | OGYI-T-23696 | E0004C | 2023.03.20. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2023.05.22.) | felfüggesztés |
1. | Letrox 50 mikrogramm tabletta | OGYI-T-7546 | 21002A, 21004A | 2023.01.17. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés |
Forrás: OGYÉI